Le vaccin pédiatrique HibTITER sans thimérosal commercialisé par Wyeth (depuis racheté par Pfizer) de 2003 à 2007 a été associé à 19 pathologies, selon une étude réalisée par des scientifiques de Children’s Health Defense. L’article, évalué par des pairs, a été publié mardi dans l’International Journal of Risk and Safety in Medicine
Le vaccin pédiatrique HibTITER sans thimérosal commercialisé par Wyeth de 2003 à 2007 a été associé à 19 pathologies différentes, selon une étude publiée mardi dans l’ International Journal of Risk & Safety in Medicine .
Ces conditions incluent des effets secondaires potentiellement mortels à des taux « significativement plus élevés » que ceux des autres vaccins Hib .
L’étude, menée par le chercheur Karl Jablonowski, Ph.D., et Brian Hooker, Ph.D., directeur scientifique du CHD, du Children’s Health Defense (CHD), a comparé les effets indésirables chez les enfants ayant reçu HibTITER à ceux chez les enfants ayant reçu d’autres vaccins Hib.
L’Haemophilus influenzae de type b (Hib) est une bactérie qui peut provoquer des maladies allant des infections de l’oreille à la pneumonie en passant par la méningite. Les vaccins contre l’Hib chez les jeunes enfants ont été homologués pour la première fois en 1987. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recommandent les vaccins contre l’Hib pour les nourrissons à partir de 2 mois.
Wyeth, aujourd’hui Pfizer, a vendu HibTITER depuis son homologation en 1990 jusqu’en 2007. En 2003, la société a reformulé le vaccin pour éliminer le thimérosal , un type de mercure, après le tollé public suscité par les dangers du mercure dans les vaccins .
En 2007, Pfizer a « discrètement » retiré du marché le vaccin HibTITER reformulé, a déclaré Hooker au Defender — une décision qu’il a qualifiée d’inquiétante, compte tenu de la « relation du vaccin avec de nombreux effets indésirables chez les enfants ».
Pour évaluer ces effets indésirables, Jablonowski et Hooker ont analysé les données de 277 484 enfants entre 2003 et 2007 — lorsque le HibTiTER sans thimérosal était disponible — en utilisant la base de données Medicaid de Floride accessible au public.
Ils ont corroboré leurs conclusions en analysant les données relatives au vaccin provenant du Vaccine Adverse Event Reporting System ( VAERS ), un système de déclaration publique passive administré conjointement par le CDC et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Les chercheurs ont identifié des pathologies chez les nourrissons vaccinés avec n’importe quel vaccin Hib dans les 30 jours suivant l’injection. Les données de Medicaid ont révélé 19 diagnostics différents associés à HibTITER à des fréquences significativement plus élevées que celles associées aux autres vaccins Hib. Ils ont également vérifié 14 de ces diagnostics dans VAERS.
Les effets indésirables, allant de légers à potentiellement mortels, comprenaient des infections respiratoires, gastro-intestinales, dermatologiques et généralisées, des affections ORL et d’autres affections.
Aucune des affections graves ou potentiellement mortelles identifiées n’était mentionnée comme événement indésirable possible sur la notice d’emballage d’HibTITER.
Les conclusions des auteurs « ont de profondes implications médicales pour les quelque 35 millions d’Américains âgés de 16 à 33 ans qui ont reçu le vaccin », ont-ils écrit.
Le VAERS « crie » sur le problème du HibTITER depuis des décennies
Le premier vaccin conjugué contre l’Hib , qui combine un antigène faible avec un antigène plus fort pour provoquer une réponse immunitaire plus robuste à l’antigène faible, a été autorisé en 1987 pour les enfants de 18 mois et plus, et en 1990 pour les nourrissons de 2 mois et plus.
Après l’approbation des premiers conjugués Hib, les taux de maladies à Hib chez les jeunes enfants ont chuté de façon spectaculaire : de 92 %, passant de 37 pour 100 000 en 1989 à 3 pour 100 000 en 2008.
Bien que de nombreuses études de sécurité aient conclu que le vaccin était sûr et que les effets secondaires étaient transitoires , Jablonowski et Hooker ont écrit que ces études étaient « sous-alimentées », ce qui signifie que les tailles d’échantillon étaient trop petites pour détecter d’éventuels problèmes de sécurité.
L’essai clinique utilisé pour déclarer la sécurité du vaccin consistait en des appels téléphoniques effectués par les chercheurs auprès des familles 72 heures après la vaccination pour voir comment se portaient les nourrissons. Sur cette base, ils ont conclu que le vaccin était « sûr et efficace », ont écrit les auteurs.
« Depuis le lancement du VAERS en juillet 1990, les données ont commencé à indiquer que quelque chose n’allait pas avec le test HibTITER », a déclaré Jablonowski au Defender. « Au cours des six premiers mois d’existence du VAERS, 30 % des décès signalés chez les enfants de 6 mois ou moins étaient dus au test HibTITER. »
HibTITER a dominé le marché des vaccins Hib entre 1991 et 1994, date à laquelle il a commencé à partager le marché avec d’autres vaccins approuvés par la FDA.
Wyeth a laissé expirer en 2002 la licence du vaccin HibTITER contenant du thimérosal, suite au retrait du CDC à Simpsonwood . Lors de la réunion des responsables de la santé publique , les fabricants de vaccins et les associations médicales professionnelles ont examiné les données du Vaccine Safety Datalink et ont fait part en privé de leurs inquiétudes concernant le thimérosal dans les vaccins .
La licence a expiré juste après que le Comité d’examen de la sécurité des vaccins de l’Institute of Medicine a publié son examen de sécurité de 2001 des vaccins contenant du thimérosal et leur lien avec les troubles du développement neurologique.
Dans ce rapport, l’Institute of Medicine n’a pas trouvé suffisamment de données pour confirmer ou infirmer le lien, mais le CDC a recommandé de retirer le thimérosal des vaccins « dès que possible ».
Cependant, même lorsque Wyeth a commencé à vendre une version reformulée sans thimérosal de HibTITER en 2003, des événements indésirables ont continué à se produire à des taux élevés.
« Au cours des années suivantes, HibTITER a été responsable d’un nombre disproportionnellement élevé de visites aux urgences, de rapports graves et de rapports de décès », a déclaré Jablonowski. « La FDA et le CDC n’ont pris aucune mesure connue et ont plutôt permis au fabricant, Wyeth, de choisir de mettre fin à la production. »
Les chercheurs ont estimé qu’environ 35 millions d’Américains ont reçu le vaccin HibTITER pendant sa commercialisation.
En 2011, le fabricant de vaccins Nuron Biotech Inc. a acquis les droits HibTITER auprès de Wyeth/Pfizer et a annoncé qu’il se préparait à relancer le vaccin aux États-Unis et sur certains marchés asiatiques.
Cependant, le vaccin n’a jamais été réintroduit sur le marché américain et la société n’existe plus.
« Nous avons été stupéfaits par ce que les données ont révélé »
Les chercheurs ont comparé les fréquences de nouvelles maladies identifiées dans les 30 jours suivant la vaccination parmi 152 269 nourrissons ayant reçu le vaccin HibTITER sans thimérosal à 125 215 nourrissons ayant reçu un autre vaccin Hib.
Ils ont utilisé le modèle statistique du test exact de Fisher pour comparer la fréquence des maladies dans chaque cohorte et ont utilisé la correction de Bonferroni, un outil statistique puissant , pour éliminer les résultats aléatoires. Ils ont également placé la barre très haut en matière de signification statistique.
Ils ont identifié 19 effets indésirables avec les « signaux les plus prolifiques et significatifs » pour les maladies infectieuses, telles que la tuberculose pulmonaire, où 99,03 % des diagnostics concernaient des receveurs de HibTITER.
D’autres maladies respiratoires sont apparues dans les 30 jours suivant la vaccination HibTITER, notamment l’asthme, les infections aiguës des voies respiratoires supérieures, la grippe et la bronchiolite aiguë. D’autres maladies ont été observées, notamment la laryngopharyngite, le rhume, la colite, l’entérite et la gastroentérite.
Parmi les 19 effets indésirables identifiés, la notice la plus récente du vaccin HibTITER n’en mentionne que deux : la fièvre et une éruption cutanée. Les maladies infectieuses sont responsables de neuf des 19 effets indésirables.
Jablonowski a expliqué que le HibTITER ne provoque pas directement d’infections mais peut créer des conditions qui les facilitent. La présence d’un si grand nombre d’infections « implique une altération importante et rapide des défenses immunitaires », a-t-il déclaré.
Jablonowski a ajouté :
« Alors que nous avions entendu parler de nombreuses réactions indésirables au vaccin HibTITER, nous avons été stupéfaits par ce que les données ont révélé.
« Ce vaccin aurait dû être étudié de manière beaucoup plus approfondie avant d’être autorisé sur le marché. En fait, il n’aurait jamais dû être autorisé à être injecté aux nourrissons en l’absence d’études rigoureuses pour prouver son innocuité. »
Il a déclaré que l’analyse des effets indésirables était « simple – des compétences de base en mathématiques et en programmation et en bases de données de niveau lycée, assez simples. Il y a littéralement des millions de personnes dans ce pays qui auraient pu effectuer la partie science des données de cette étude, et aucune d’entre elles ne travaille apparemment pour la FDA ou le CDC. »
Source : Childrens Health Defense / Par Brenda Baletti, Ph.D
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C’est du danger publique tout cela !