Une étude portant sur plus de 4 millions de personnes en Nouvelle-Zélande a identifié une association statistiquement significative entre deux événements indésirables suite à la vaccination contre le COVID-19.
Par Megan Redshaw
Une vaste étude nationale portant sur plus de 4 millions de personnes en Nouvelle-Zélande a identifié une association statistiquement significative dans deux événements indésirables consécutifs à la vaccination avec le vaccin COVID-19 de Pfizer.Dans l’étude de sécurité post-commercialisation récemment publiée dans Springer, les chercheurs examinant 12 événements indésirables spécifiques ont constaté une augmentation de la myopéricardite au cours des 21 jours suivant les deux doses du vaccin Pfizer. La myopéricardite décrit deux affections cardiaques inflammatoires distinctes qui surviennent simultanément, la myocardite et la péricardite .
Le taux de myopéricardite le plus élevé a été observé chez les participants les plus jeunes de moins de 39 ans après la deuxième dose de vaccin, avec environ cinq cas de myopéricardite supplémentaires pour 100 000 personnes vaccinées, quel que soit l’âge. Les chercheurs ont également observé une augmentation après les deux doses de vaccin chez les personnes âgées de 40 à 59 ans.
« Nos résultats concordent avec les études post-commercialisation internationales, les rapports de séries de cas et les cas détectés grâce aux rapports au système spontané de Nouvelle-Zélande qui identifient une association entre le vaccin BNT162b2 et la myo/péricardite, en particulier chez les jeunes et après la deuxième dose », ont déclaré les chercheurs . .
En plus de la myopéricardite, l’étude a révélé une augmentation des vascularites cutanées à un seul organe (SOCV) dans la tranche d’âge de 20 à 39 ans après la première dose de vaccin. Le SOCV est un syndrome caractérisé par une inflammation et des lésions des vaisseaux sanguins de la peau sans l’implication d’autres systèmes organiques.
Méthodes d’étude
Pour mener à bien leur étude, les chercheurs ont collecté des données du 19 février 2021, au début du déploiement du vaccin, au 10 février 2022, auprès de 4 114 364 personnes âgées de 5 ans et plus qui ont reçu une première et une deuxième dose primaire ou pédiatrique du vaccin Pfizer. Vaccin contre le covid-19. Au cours de la période d’étude, 13 597 personnes ont été exclues après avoir été testées positives au COVID-19.
Les chercheurs ont ensuite comparé les taux d’incidence de chaque résultat d’intérêt pendant 21 jours – l’intervalle entre la première et la deuxième doses de vaccin – après la vaccination avec le vaccin COVID-19 de Pfizer au taux d’incidence de fond attendu d’une période pré-vaccination (2014 à 2019). pour détecter les signaux de sécurité des vaccins.
Des résultats intéressants ont été identifiés à partir de l’ensemble de données minimum national de la Nouvelle-Zélande, un système national de collecte de données pour toutes les hospitalisations publiques liées à un numéro d’indice national de santé qui permet aux chercheurs de lier l’hospitalisation aux dossiers de vaccination Pfizer dans le registre national de vaccination contre le COVID.
Les 12 événements indésirables analysés comprenaient une lésion rénale aiguë, une lésion hépatique aiguë, le syndrome de Guillain-Barré, l’érythème polymorphe, le zona, le SOCV, la myopéricardite (comprend tous les événements codés comme myocardite, péricardite et myopéricardite), la thrombose artérielle, la thrombose veineuse cérébrale, la splanchnique. thrombose, thromboembolie veineuse et thrombocytopénie.En dehors de la myopéricardite et du SOCV, les chercheurs n’ont identifié aucune autre association statistiquement significative entre le vaccin COVID-19 de Pfizer et d’autres résultats d’intérêt pour tous les âges combinés. Contrairement à la myopéricardite, le SOCV n’a pas été identifié comme une réaction indésirable au vaccin COVID-19 de Pfizer, et seuls quelques rapports de cas et revues ont été publiés dans la littérature.
Limites potentielles de l’étude
L’étude présentait plusieurs limites potentielles. Bien que de nombreux événements indésirables particulièrement intéressants aient entraîné une hospitalisation, certaines affections, comme le zona, sont généralement traitées dans le cadre des soins primaires. Les diagnostics d’affections consécutives à la vaccination contre la COVID-19 en milieu général n’ont pas été inclus dans l’analyse et pourraient être sous-estimés.
L’utilisation des codes CIM-10-AM pour identifier les résultats d’intérêt sans procéder à des évaluations des dossiers cliniques pourrait entraîner une erreur de classification potentielle, et la modification des codes de diagnostic avant la période d’étude pourrait surestimer ou sous-estimer les événements indésirables potentiels.
Les biais liés aux vaccinés en bonne santé pourraient affecter les résultats lors de la comparaison des événements indésirables observés au sein de la cohorte vaccinée avec la population de référence, dans la mesure où les personnes en meilleure santé sont plus susceptibles de se faire vacciner. De plus, selon l’étude, une période de risque de un à 21 jours peut exclure des événements indésirables potentiels au-delà de cette période.
Les chercheurs concluent que les avantages des vaccins l’emportent toujours sur les risques
Malgré le risque accru de myopéricardite observé au cours de l’étude, les chercheurs ont déclaré que le risque de myocardite suite à une infection par le SRAS-CoV-2 est « considérablement plus élevé » qu’après la vaccination par ARNm du COVID-19, ce qui les a amenés à conclure que les avantages de la vaccination l’emportent toujours sur les risques liés à la myocardite. la maladie.Pourtant, les experts reconnaissent que la myocardite causée par une infection virale naturelle diffère de celle déclenchée par la vaccination à ARNm contre le COVID-19. Comme l’
a déjà rapporté Epoch Times, bien que le COVID-19 puisse provoquer une myocardite, la myocardite développée par un jeune en bonne santé après l’infection est extrêmement bénigne par rapport à l’apparition de la myocardite après la vaccination contre le COVID-19.
Selon le cardiologue pédiatrique Dr Kirk Milhoan, la myocardite causée par le vaccin contre la COVID-19 diffère de la myocardite virale car une infection du cœur ne cause pas de dommages. Il est endommagé par la « protéine de pointe cardiotoxique pour le cœur », qui provoque une inflammation des trois principaux vaisseaux du cœur par un processus différent.
« Il y a une différence entre le corps qui rencontre naturellement un virus qui provoque une myocardite et le fait de donner activement au corps quelque chose dont nous savons qu’il est nocif », a déclaré le Dr Milhoan à Epoch Times.
L’étude néo-zélandaise s’ajoute à un nombre croissant de preuves montrant que la vaccination à ARNm contre le COVID-19 peut déclencher des maladies inflammatoires cardiaques chez les jeunes.
Source : The Epoch Times
Traduction : RV7 NEWS
