Afin d’obtenir une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour son vaccin contre le COVID-19, Pfizer et BioNTech ont soumis un ensemble de donn\u00e9es en 2020 \u00e0 la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis afin que l’agence puisse \u00e9valuer la s\u00e9curit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 de son vaccin. Une \u00e9tude \u00e9valu\u00e9e par des pairs<\/a> r\u00e9cemment publi\u00e9e par l’\u00e9quipe d’enqu\u00eate sur les documents DailyClout Pfizer\/BioNTech sugg\u00e8re que Pfizer a exclu de son d\u00e9p\u00f4t de donn\u00e9es les d\u00e9c\u00e8s connus dans le volet vaccin de son essai clinique et a cach\u00e9 \u00e0 l’agence des informations qui auraient pu entra\u00eener un refus d’EUA.<\/p>\n\n\n\n Selon l’\u00e9tude, la d\u00e9claration tardive des d\u00e9c\u00e8s des sujets dans les formulaires de rapport de cas (CRF) a obscurci le signal d’\u00e9v\u00e9nement cardiaque ind\u00e9sirable et a permis \u00e0 la demande de Pfizer\/BioNTech d’obtenir l’EUA sans contestation.<\/p>\n\n\n\n Comme l’a rapport\u00e9 Epoch Times<\/a> avant la publication de l’\u00e9tude dans l’International Journal of Vaccine Theory, Practice, and Research, un groupe de chercheurs a men\u00e9 une analyse m\u00e9dico-l\u00e9gale des premi\u00e8res donn\u00e9es des essais du vaccin contre la COVID-19 de Pfizer\/BioNTech et a d\u00e9couvert des incoh\u00e9rences significatives entre les donn\u00e9es de le rapport interm\u00e9diaire semestriel<\/a> des soci\u00e9t\u00e9s et les publications r\u00e9dig\u00e9es par les administrateurs du site d’essai Pfizer\/BioNTech.<\/p>\n\n\n\n L’analyse m\u00e9dico-l\u00e9gale a montr\u00e9 que les sujets de l’essai vaccin\u00e9s avec le vaccin COVID-19 de Pfizer ont connu une augmentation de 3,7 fois des d\u00e9c\u00e8s cardiovasculaires par rapport aux t\u00e9moins placebo et que ce \u00ab signal d’\u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable important \u00bb n’a pas \u00e9t\u00e9 divulgu\u00e9 par Pfizer lorsque la FDA \u00e9valuait son vaccin pour une utilisation d’urgence. En outre, les chercheurs ont identifi\u00e9 de nombreux cas dans lesquels Pfizer\/BioNTech a attribu\u00e9 les d\u00e9c\u00e8s potentiels associ\u00e9s aux vaccins \u00e0 d\u2019autres causes et a min\u00e9 les donn\u00e9es sur la s\u00e9curit\u00e9 des vaccins.<\/p>\n\n\n\n Pfizer a modifi\u00e9 ses donn\u00e9es \u00e0 un point de d\u00e9cision critique pour favoriser l\u2019approbation de l\u2019EUA, a d\u00e9clar\u00e9 \u00e0 Epoch Times Corinne Michels, professeur \u00e9m\u00e9rite au Queens College de New York, co-auteur de l\u2019\u00e9tude, dans un courrier \u00e9lectronique. Selon l\u2019\u00e9tude, Pfizer avait fix\u00e9 au 14 novembre 2020 la date limite de donn\u00e9es pour sa demande d\u2019EUA pour le vaccin COVID-19. Dans son dossier, la soci\u00e9t\u00e9 a pr\u00e9sent\u00e9 des donn\u00e9es montrant quatre d\u00e9c\u00e8s dans le bras placebo de son essai clinique et deux d\u00e9c\u00e8s dans le bras vaccin, ce qui a gonfl\u00e9 l\u2019impact positif du vaccin sur les d\u00e9c\u00e8s.<\/p>\n\n\n\n Le 10 d\u00e9cembre 2020, un jour avant que la FDA n’accorde l’EUA pour le vaccin de Pfizer contre la COVID-19, la Dre Susan Wollersheim, \u00e9valuatrice clinique au Centre d’\u00e9valuation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, a pr\u00e9sent\u00e9 des donn\u00e9es montrant seulement deux d\u00e9c\u00e8s dus au vaccin au cours de l’\u00e9tude <\/p>\n\n\n\n clinique<\/a> . et quatre d\u00e9c\u00e8s sous placebo, qui ont \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9s pour \u00e9tayer l’affirmation selon laquelle le vaccin COVID-19 de Pfizer, s’il \u00e9tait autoris\u00e9, sauverait des vies.<\/p>\n\n\n\n Cependant, les documents Pfizer obtenus par les professionnels de la sant\u00e9 publique et de la sant\u00e9 pour la transparence<\/a> dans le cadre d’un proc\u00e8s en vertu de la Freedom of Information Act et analys\u00e9s par les chercheurs montrent quatre d\u00e9c\u00e8s suppl\u00e9mentaires dans le bras vaccin de l’essai clinique et un d\u00e9c\u00e8s suppl\u00e9mentaire dans le bras placebo, dont aucun. ont \u00e9t\u00e9 inclus dans la pr\u00e9sentation de la FDA sur l’efficacit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 du vaccin COVID-19 de Pfizer\/BioNTech.<\/p>\n\n\n\n Les \u00ab descriptions narratives des d\u00e9c\u00e8s \u00bb de Pfizer montrent qu’elle savait qu’au moins deux d\u00e9c\u00e8s (#11141050 et #11201050) se sont produits dans le bras vaccin de son essai clinique avant la date limite des donn\u00e9es EUA. Cependant, Pfizer n’a pas signal\u00e9 les d\u00e9c\u00e8s dans son dossier de donn\u00e9es pour l’EUA, malgr\u00e9 des preuves claires qu’il avait \u00e9t\u00e9 imm\u00e9diatement inform\u00e9 des d\u00e9c\u00e8s, selon le professeur Emerita Michels.<\/p>\n\n\n\n Le protocole d’essai clinique<\/a> de Pfizer indique : \u00ab Tous les EIG [\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves] survenant chez un participant pendant la p\u00e9riode de collecte active, comme d\u00e9crit dans la section 8.3.1, sont signal\u00e9s \u00e0 Pfizer Safety sur le formulaire de rapport d’EIG du vaccin d\u00e8s qu’ils en ont connaissance et en aucun cas cela ne doit \u00eatre signal\u00e9 \u00e0 Pfizer Safety. d\u00e9passer 24 heures.\u00a0\u00bb<\/p>\n\n\n\n De plus, tous les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables non graves et graves survenant pendant la \u00ab p\u00e9riode de collecte active \u00bb qui commence apr\u00e8s l’obtention du consentement \u00e9clair\u00e9 du participant sont enregistr\u00e9s dans la section des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables du CRF, et l’investigateur doit \u00ab enregistrer sur le CRF tous les \u00e9v\u00e9nements directement observ\u00e9s \u00bb. et tous les EI [\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables] et EIG signal\u00e9s spontan\u00e9ment par le participant.<\/p>\n\n\n\n Dans le cadre de son protocole, Pfizer devait enregistrer les d\u00e9c\u00e8s dans les CRF utilis\u00e9s pour capturer les donn\u00e9es des essais cliniques et soumettre les CRF avec son fichier de donn\u00e9es \u00e0 la FDA. Au lieu de cela, Pfizer a retard\u00e9 l\u2019enregistrement des d\u00e9c\u00e8s alors qu\u2019il savait qu\u2019ils s\u2019\u00e9taient produits.\u00ab Selon le protocole de l’essai, les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves (EIG) sont cens\u00e9s avoir \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s dans les 24 heures dans le formulaire de rapport de cas apr\u00e8s avoir \u00e9t\u00e9 notifi\u00e9s \u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le co-auteur de l’\u00e9tude, le Dr Jeyanthi Kunadhasan, \u00e0 Epoch Times dans un courrier \u00e9lectronique. \u00ab La mort est l\u2019EIG le plus grave. Si la FDA avait re\u00e7u les donn\u00e9es en temps opportun, elle aurait d\u00fb r\u00e9fl\u00e9chir \u00e0 l’approbation d’un m\u00e9dicament, dont les quatre premiers d\u00e9c\u00e8s dans le bras vaccin\u00e9 \u00e9taient survenus chez des patients entre 50 et 60 ans. mort.\u00a0\u00bb<\/p>\n\n\n\n Les documents Pfizer montrent que le premier d\u00e9c\u00e8s connu mais exclu concernait une <\/p>\n\n\n\n femme de 63 ans<\/a> qui a subi une mort cardiaque subite le 19 octobre 2020, soit 41 jours apr\u00e8s avoir re\u00e7u sa deuxi\u00e8me dose de Pfizer. Le d\u00e9c\u00e8s a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9 \u00e0 Pfizer le 19 octobre et une autopsie a confirm\u00e9 qu\u2019elle avait subi une \u00ab mort cardiaque subite \u00bb. Pourtant, le d\u00e9c\u00e8s de la femme n\u2019a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9 sur les CRF que le 25 novembre 2020, soit 37 jours apr\u00e8s le d\u00e9c\u00e8s de la patiente.Le deuxi\u00e8me d\u00e9c\u00e8s est survenu chez une <\/p>\n\n\n\n femme de 58 ans<\/a> d\u00e9c\u00e9d\u00e9e d\u2019un arr\u00eat cardiaque le 7 novembre 2020, soit 72 jours apr\u00e8s avoir re\u00e7u sa deuxi\u00e8me dose de Pfizer. Pourtant, Pfizer n\u2019a enregistr\u00e9 le d\u00e9c\u00e8s dans le CRF que le 3 d\u00e9cembre 2020, soit 26 jours apr\u00e8s le d\u00e9c\u00e8s de la patiente, bien qu\u2019elle ait \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e par son mari de son d\u00e9c\u00e8s le jour m\u00eame de son d\u00e9c\u00e8s.<\/p>\n\n\n\n Selon les chercheurs, comme Pfizer a retard\u00e9 l’enregistrement des d\u00e9c\u00e8s de participants dans son dossier de cas et n’a pas utilis\u00e9 la \u00ab date r\u00e9elle du d\u00e9c\u00e8s \u00bb, ces d\u00e9c\u00e8s \u00ab n’\u00e9taient pas d\u00e9tectables \u00e0 un moment critique du processus d’approbation de l’EUA, et le signal de l’\u00e9v\u00e9nement cardiaque \u00e9tait obscurci.\u00a0\u00bb\u00a0\u00bbSi Pfizer\/BioNTech avait signal\u00e9 la date r\u00e9elle du d\u00e9c\u00e8s au lieu de la date \u00e0 laquelle les d\u00e9c\u00e8s ont \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9s dans les formulaires de rapport de cas, les sujets n\u00b0 11141050 et n\u00b0 11201050 auraient \u00e9t\u00e9 inclus dans la demande d’EUA\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le professeur Emerita Michels. <\/p>\n\n\n\n \u00ab\u00a0Compte tenu de ce sc\u00e9nario, quatre sujets vaccin\u00e9s et quatre sujets placebo seraient d\u00e9c\u00e9d\u00e9s avant la date limite des donn\u00e9es du 14 novembre et <\/p>\n\n\n\n dont les d\u00e9c\u00e8s auraient d\u00fb \u00eatre inclus dans la demande d’EUA.\u00a0\u00bb<\/p>\n\n\n\n Parmi ces d\u00e9c\u00e8s, quatre \u00e9taient dus \u00e0 des \u00e9v\u00e9nements cardiaques chez les sujets vaccin\u00e9s, contre deux dans le groupe placebo. Bien que les chiffres soient faibles<\/a> , ils repr\u00e9sentent une multiplication par deux des \u00e9v\u00e9nements cardiaques chez les participants vaccin\u00e9s. <\/p>\n\n\n\n \u00ab\u00a0Le retard dans la notification des deux d\u00e9c\u00e8s critiques de patients (n\u00b0 11141050 et n\u00b0 11201050) doit faire l’objet d’une enqu\u00eate\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr Kunadhasan. \u00ab Les familles des patients ont fait ce qu’il fallait et ont imm\u00e9diatement inform\u00e9 le site clinique. Ils m\u00e9ritent des r\u00e9ponses, comme nous tous.Selon l’\u00e9tude, si le nombre pr\u00e9cis de d\u00e9c\u00e8s dont Pfizer avait connaissance avait \u00e9t\u00e9 inclus dans son ensemble de donn\u00e9es et pr\u00e9sent\u00e9 lors de la r\u00e9union de demande d’autorisation EUA de la FDA, il aurait au moins montr\u00e9 un nombre \u00e9gal de d\u00e9c\u00e8s dans les bras vaccin et placebo du essai clinique et donc aucun b\u00e9n\u00e9fice de la vaccination.<\/p>\n\n\n\n Epoch Times a contact\u00e9 Pfizer pour commentaires mais n\u2019a pas re\u00e7u de r\u00e9ponse.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Source : The Epoch Time<\/a>s<\/a> traduite par RV7 NEWS<\/a><\/strong><\/p>\n\n\n <\/p>\n\n\n\n ——————— COMMUNIQU\u00c9 ———————<\/strong><\/p>\n\n\n Un rapport pr\u00e9cis de Pfizer aurait montr\u00e9 un nombre \u00e9gal de d\u00e9c\u00e8s lors des essais cliniques dans les groupes vaccin et placebo et, par cons\u00e9quent, aucun b\u00e9n\u00e9fice de la vaccination. Par Megan Redshaw Afin d’obtenir une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour son vaccin contre le COVID-19, Pfizer et BioNTech ont soumis un ensemble de donn\u00e9es en […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":747,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"fifu_image_url":"","fifu_image_alt":"","footnotes":""},"categories":[2,3],"tags":[],"class_list":["post-746","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-sante","category-societe"],"featured_image_src":"https:\/\/radiovolume7.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/id5511929-IMG-Shutterstock.webp","author_info":{"display_name":"RV7","author_link":"https:\/\/radiovolume7.com\/?author=1"},"yoast_head":"\nLes donn\u00e9es modifi\u00e9es de Pfizer ont favoris\u00e9 l\u2019approbation du vaccin<\/h2>\n\n\n\n
Le \u00ab signal d’\u00e9v\u00e9nement cardiaque \u00bb a \u00e9t\u00e9 masqu\u00e9<\/h2>\n\n\n\n
![\"7c5e5078f8861520ef3df1ccf8400814a2675ee2e617efab58921c4972166788?s=48&d=mm&r=g](https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/7c5e5078f8861520ef3df1ccf8400814a2675ee2e617efab58921c4972166788?s=48&d=mm&r=g "\\"\\""){kind=avatar}
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